O nouă pastilă administrată zilnic, denumită orforglipron, s-a dovedit mai eficientă pentru slăbit și controlul glicemiei decât alternativele de pe piață, conform unui studiu clinic recent. Cu toate acestea, medicamentul dezvoltat de Eli Lilly a provocat reacții adverse la aproximativ 59% dintre participanți, un procent considerabil mai mare față de competitori.
Rezultate superioare în studiul clinic
Eficiența orforglipron a fost evaluată într-un studiu clinic de fază 3, care a durat 52 de săptămâni. La testare au participat 1.698 de adulți cu diabet de tip 2, din șase țări diferite. Studiul a comparat direct noua pastilă cu semaglutida administrată oral, substanța activă din medicamente populare precum Ozempic și Wegovy.
Principalul indicator urmărit a fost reducerea HbA1c, un test de sânge care reflectă media glicemiei pe ultimele trei luni. Participanții au pornit de la o valoare medie a HbA1c de 8,3%. Orforglipron a reușit să scadă acest indicator cu o medie cuprinsă între 1,71% și 1,91%. Prin comparație, semaglutida orală a obținut o reducere de doar 1,47%. Astfel, noul medicament s-a dovedit superior în scăderea glicemiei.
Nici la capitolul pierderii în greutate rezultatele nu au fost diferite. Participanții care au luat orforglipron au slăbit în medie între 6,1 kg și 8,2 kg. În același timp, pacienții din grupul tratat cu semaglutidă au pierdut în medie 5,3 kg.
Efectele adverse o problemă reală
Performanțele superioare vin însă cu un cost în ceea ce privește tolerabilitatea. Medicamentele din clasa GLP-1, din care fac parte ambele substanțe, pot provoca efecte secundare gastrointestinale precum greață, vărsături, diaree și constipație. În cadrul studiului, aproximativ 59% dintre participanții care au luat orforglipron au raportat astfel de simptome.
În grupul tratat cu semaglutidă, procentul celor care au experimentat reacții adverse a fost mai mic, situându-se între 37% și 45%. Drept consecință, aproximativ 10% dintre participanții care au luat orforglipron au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare. Rata de abandon în grupul cu semaglutidă a fost de doar 4-5%. Diferența ar putea fi cauzată de concentrațiile maxime zilnice mai pronunțate ale medicamentului în cazul orforglipron.
Avantaje tehnice și logistice
Piața actuală este dominată de semaglutidă, o substanță care imită un hormon intestinal numit GLP-1. Acesta semnalează creierului senzația de sațietate și stimulează eliberarea de insulină. Variantele injectabile, precum Wegovy și Ozempic, trebuie administrate în abdomen, coapse sau braț și necesită refrigerare constantă.
Există și o variantă orală de semaglutidă, dar aceasta trebuie luată pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de a mânca sau a bea. În plus, are o biodisponibilitate redusă, organismul absorbind doar aproximativ 1% din substanța activă.
Orforglipron aparține unei noi categorii, cea a „medicamentelor cu moleculă mică”. Este un compus chimic sintetic, suficient de mic pentru a fi absorbit direct prin peretele intestinal. Această caracteristică îl face mai ieftin și mai simplu de fabricat decât medicamentele peptidice precum semaglutida. Un alt avantaj major este că nu necesită refrigerare, ceea ce facilitează distribuția în țările cu venituri mici și medii, unde infrastructura lanțului de frig este adesea nesigură.
