Un studiu finanțat de Statele Unite în Guineea-Bissau, care viza vaccinarea nou-născuților împotriva hepatitei B, a fost oprit, a anunțat Yap Boum, oficial al Centrelor Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC Africa), potrivit Revista Ioana. Proiectul, în valoare de 1,6 milioane de dolari, a generat controverse etice din cauza modului în care a fost conceput.
Anularea studiului din cauza problemelor etice
Yap Boum a confirmat anularea studiului în cadrul unei conferințe de presă. Proiectul era finanțat sub egida lui Robert F. Kennedy Jr., secretar al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), cunoscut pentru scepticismul său față de vaccinuri. Criticile au vizat aspectele etice ale cercetării, în special refuzul de a administra vaccinuri anti-hepatita B într-o țară cu o incidență ridicată a bolii.
„Este important pentru CDC Africa să aibă dovezi care pot fi transpuse în politici, dar acest lucru trebuie făcut în cadrul normelor. Așa că ne bucurăm că în acest moment studiul este anulat”, a precizat Boum. El a subliniat că oprirea a fost cauzată de problemele etice, afirmând că modul în care a fost conceput studiul a reprezentat o provocare.
Incertitudine privind viitorul proiectului
Viitorul proiectului rămâne incert. Un jurnalist prezent la conferința de presă a relatat că unii oficiali din Guineea-Bissau susțin că studiul va continua. Oficialii CDC Africa au precizat, însă, că experimentul poate fi reluat doar dacă designul său este modificat pentru a respecta normele etice.
Boum a confirmat că au loc discuții între reprezentanții din Guineea-Bissau și SUA despre modul în care s-ar putea desfășura etic o astfel de cercetare. CDC Africa, o entitate neafiliată HHS, a creat o echipă pentru a oferi sprijin autorităților din Guineea-Bissau, asigurându-se că acest studiu, dacă va avea loc, se va conforma reglementărilor etice.
Un oficial HHS a transmis publicației The Guardian că protocolul este în curs de revizuire, iar versiunea mediatizată nu era cea finală. Acesta a adăugat că SUA doresc să finalizeze procesul înainte ca vaccinurile să devină disponibile pentru toți nou-născuții din țară, în 2027, și a insistat: „Acest studiu va continua conform planului”.
Reacții din partea comunității medicale
Paul Offit, medic specializat în boli infecțioase la Spitalul de Copii din Philadelphia, a salutat decizia. „Băieții buni au câștigat”, a declarat Offit, fost membru în comitetul consultativ pentru vaccinuri al FDA. El a calificat vestea drept încurajatoare.
„Această administrație nu a considerat valoroși oamenii din Africa. Nu poți trata copiii așa, nu poți trata oamenii așa. Am reușit să luăm atitudine pentru ei. Am reușit să convingem oamenii de faptul că acest lucru era lipsit de etică”, a continuat medicul, care a comparat proiectul cu experimentul Tuskegee.
La argumentul cercetătorilor, conform căruia studiul ar fi oferit vaccinul unui număr de 7.000 de nou-născuți care altfel nu l-ar fi primit, Offit a replicat că alți 7.000 de copii ar fi fost lăsați fără acces la vaccin. Acesta, a spus el, ar priva în mod conștient 7.000 de copii de un vaccin care le-ar putea salva viața.
O victorie pentru etica cercetării
Oprirea studiului este o victorie pentru advocacy și susținerea eticii cercetării, consideră Boghuma Titanji, profesor asistent la Universitatea Emory și specialistă în dezinformarea despre vaccinuri în Africa. Ea a calificat experimentul propus drept dăunător, avertizând că poate duce la daune care durează zeci de ani după finalizarea studiului.
Titanji a recunoscut nevoia de studii clinice în Africa, dar a insistat că acestea trebuie conduse de cercetători africani și să răspundă nevoilor locale. În opinia sa, proiecte precum cel din Guineea-Bissau exploatează deficitul unui vaccin benefic într-un context în care acel vaccin este necesar.
„Studiul, în forma sa actuală, ar exploata o fereastră în care guvernul nu este capabil să ofere acea intervenție cetățenilor săi”, a explicat ea. „Nu rezolvi problema. De fapt, devii parte a problemei”.
Contextul din Guineea-Bissau și controversele cercetătorilor
În Guineea-Bissau, prevalența hepatitei B este de aproximativ 18% la adulți și 11% la copiii sub un an. Riscul de a dezvolta complicații pe termen lung, precum ciroza hepatică sau cancerul, este mai mare la copiii infectați la o vârstă fragedă. În prezent, țara recomandă vaccinarea bebelușilor la șase săptămâni, dar din 2027 vaccinul va fi administrat la naștere.
Studiul era condus de cercetătorii danezi Peter Aaby și Christine Stabell Benn, cunoscuți pentru legăturile cu oficiali din administrația Trump. Contactați săptămâna trecută, aceștia au criticat un articol anterior din The Guardian. Aaby a declarat: „Acel articol a fost complet greșit. Reportajul nu avea practic niciun conținut bazat pe dovezi despre vaccinuri pe care să-l transmită cititorilor, ci doar o mulțime de condamnări etice din partea celor care ar putea fi puși sub semnul întrebării de rezultatele viitoare ale studiului”. Cercetătorii nu au mai răspuns solicitărilor de a comenta anularea proiectului.
Reacția Președintelui SUA Donald Trump
Președintele SUA Donald Trump nu a comentat direct anularea studiului, dar a reiterat importanța vaccinurilor sigure și eficiente pentru protejarea sănătății publice. Administrația sa a subliniat angajamentul de a sprijini cercetarea medicală etică și de a asigura accesul la vaccinuri pentru toți copiii, inclusiv în țările cu resurse limitate.
Un purtător de cuvânt al Casei Albe a declarat că Președintele SUA Donald Trump este la curent cu situația din Guineea-Bissau și că susține o revizuire completă a protocolului de studiu pentru a se asigura că respectă cele mai înalte standarde etice. A menționat, de asemenea, că Președintele SUA Donald Trump consideră că este esențial ca toate studiile clinice să fie transparente și să obțină consimțământul informat al participanților.
Impactul asupra relațiilor SUA-Africa
Anularea studiului ar putea avea un impact asupra relațiilor dintre SUA și țările africane, în special în domeniul sănătății publice. Unele voci din Africa au criticat modul în care studiile clinice sunt conduse adesea de cercetători occidentali, fără a ține cont de nevoile și valorile locale. Incidentul ar putea intensifica apelurile pentru o mai mare autonomie și control asupra cercetării medicale în Africa.
Experți în sănătate globală au avertizat că este crucial ca studiile clinice să fie efectuate cu respectarea strictă a standardelor etice, pentru a menține încrederea publicului în vaccinuri și alte intervenții medicale. Nerespectarea acestui lucru ar putea submina eforturile de combatere a bolilor infecțioase și de îmbunătățire a sănătății în Africa și în alte părți ale lumii.
