# Zongertinib aduce o rată de răspuns de 76% în cancerul pulmonar avansat

> Un nou medicament, zongertinib, arată o rată de răspuns de 76% la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) și mutații HER2. Durata mediană a răspunsului a fost de 15,2 luni.

Publicat: 17 aprilie 2026, 11:15 · Autor: Ana Gheorghe · Categorie: [Bani și afaceri](https://joo.ro/articole/bani-si-afaceri/index.html.md) · Pagina web: https://joo.ro/zongertinib-aduce-o-rata-de-raspuns-de-76-in-cancerul-pulmonar-avansat/ · Publicație: Joo

![zongertinib cancer pulmonar](https://joo.ro/wp-content/uploads/2026/04/zongertinib-cancer-pulmonar-1776413746-1024x576.webp)

Un nou medicament, zongertinib, a demonstrat o reducere semnificativă a tumorilor la pacienții netratați anterior cu cancer pulmonar avansat și mutații HER2. Studiul publicat în New England Journal of Medicine arată o rată de răspuns de 76% și o perioadă lungă fără progresia bolii, deschizând o nouă cale terapeutică pentru acest grup de pacienți.

## Rezultate cheie din studiul Beamion LUNG-1

Cercetătorii de la University of Texas MD Anderson Cancer Center au prezentat pe 15 aprilie rezultatele studiului Beamion LUNG-1. Analiza de fază Ia/Ib a inclus 74 de pacienți cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) avansat sau metastatic, care nu primiseră tratament anterior și aveau mutații HER2. Rata de răspuns obiectiv, adică reducerea măsurabilă a tumorii, a fost de 76%. Acest lucru înseamnă că la 56 din cei 74 de pacienți s-a observat o ameliorare clară.

Durata mediană a răspunsului a fost de 15,2 luni. Supraviețuirea fără progresie a bolii a depășit 14 luni. La momentul analizei datelor, 46% dintre pacienți continuau tratamentul, cu o durată mediană a terapiei de 14 luni. Aceste rezultate au dus la aprobarea accelerată a medicamentului de către FDA pentru această categorie de pacienți. Zongertinib a primit anterior și statutul de terapie inovatoare, precum și o aprobare condiționată în august 2025 pentru pacienții care au urmat deja alte tratamente.

## Mecanism de acțiune și profil de siguranță

Zongertinib este un inhibitor de tirozin-kinază (TKI) administrat oral. Medicamentul acționează selectiv asupra receptorului HER2 (ERBB2). Specificitatea sa îl diferențiază de alte terapii, deoarece nu influențează receptorul EGFR, ceea ce scade riscul de reacții adverse grave asociate cu blocarea acestuia. Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost diareea și erupțiile cutanate. Complicațiile severe, cum ar fi boala pulmonară interstițială, au apărut rar, indicând un profil de siguranță bun.

Medicamentul este un inhibitor ireversibil. El se leagă ferm de ținta sa și blochează semnalul care favorizează multiplicarea celulelor canceroase. Această proprietate contribuie la efectul de durată al tratamentului, menținând eficiența antitumorală cu un risc redus de toxicitate.

## Eficiență la pacienții cu metastaze cerebrale

Un aspect important al studiului a fost eficiența la pacienții cu metastaze cerebrale, o complicație frecventă în NSCLC. Activitatea antitumorală a zongertinib a fost observată în toate subgrupurile de pacienți, indiferent de tipul mutației HER2. Dintre cei 30 de pacienți cu metastaze cerebrale active, 47% au avut un răspuns obiectiv confirmat conform criteriilor RANO-BM, utilizate pentru evaluarea la nivel cerebral. Pentru cei opt pacienți tratați ca primă linie și cu afectare cerebrală, patru au prezentat răspuns intracranian.

Durata mediană a răspunsului intracranian a fost de 6,9 luni. Supraviețuirea fără progresie la nivel cerebral a fost de 8,2 luni. Aceste date aduc speranță pacienților cu metastaze la creier, unde opțiunile de tratament sunt limitate.

## Contextul NSCLC și viitorul terapiei

Cancerul pulmonar non-microcelular este una dintre principalele cauze de mortalitate la nivel mondial. Aproximativ 2-4% dintre pacienții cu NSCLC au tumori cauzate de mutații ale genei HER2 (ERBB2), care duc la o creștere necontrolată a celulelor tumorale. Această formă de boală are o evoluție agresivă și un prognostic nefavorabil. Studiul Beamion LUNG-1 are anumite limite, precum designul deschis și lipsa unui grup de comparație cu tratamentul standard.

În prezent, se desfășoară un studiu de fază III care va compara direct zongertinib cu tratamentul standard. Acesta se adresează pacienților cu NSCLC non-scuamos, neoperabil, local avansat sau metastatic, cu mutații HER2. Rezultatele viitoare vor fi esențiale pentru a confirma beneficiile observate și pentru a stabili rolul exact al zongertinib în tratamentul acestei afecțiuni.